Η FDA ενέκρινε νέο φάρμακο για την απώλεια βάρους που μειώνει το βάρος των ασθενών κατά 18%

Παρόλο που το θέμα της απώλειας βάρους αποτελεί εδώ και καιρό μέρος της συζήτησης για την ευεξία συνολικά, οι πρόσφατες εξελίξεις έχουν αλλάξει τον τρόπο που το προσεγγίζουμε. Ιατρική συνταγή φάρμακα συμπεριλαμβανομένου του Ozempic —το οποίο εγκρίθηκε για τη θεραπεία του διαβήτη και συνταγογραφήθηκε εκτός ετικέτας για την απώλεια βάρους— και το εγκεκριμένο φάρμακο για την παχυσαρκία Wegovy άλλαξαν τη διαδικασία απώλειας κιλών πρόσφατα για όσους τα συνταγογραφήθηκαν. Και τώρα, ο κατάλογος των πιθανών επιλογών για τους ασθενείς είναι μεγαλύτερος αφού ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Zepbound ως φάρμακο απώλειας βάρους. Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τα συνταγογραφούμενα φάρμακα που έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το βάρος ορισμένων ασθενών κατά 18 τοις εκατό.



ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ: Οι χώρες θέτουν νέες απαγορεύσεις στο Ozempic—Θα μπορούσαν να ακολουθήσουν οι ΗΠΑ;

Το Zepbound μόλις εγκρίθηκε ως φάρμακο θεραπείας της παχυσαρκίας από τον FDA.

  μας. σημάδι fda
JHVEPhoto / Shutterstock

Στις 8 Νοεμβρίου, η FDA ανακοίνωσε ότι είχε εγκρίνει το Zepbound για χρόνια διαχείριση βάρους και τη θεραπεία του διαβήτη. Το φάρμακο, που ονομάζεται tirzepatide, είναι Παραγωγή Eli Lilly και θα ανταγωνιστεί πιο άμεσα το δημοφιλές φάρμακο Wegovy της Novo Nordisk για την παχυσαρκία, Οι Νιου Γιορκ Ταιμς Αναφορές.



όνειρα για λύκους που μου επιτίθενται

Αν και η ονομασία Zepbound μπορεί να είναι νέα, η tirzepatide είναι ήδη διαθέσιμη στην αγορά με την επωνυμία Mounjaro, η οποία είχε προηγουμένως εγκριθεί για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες. Το Zepbound μπορεί να συνταγογραφηθεί σε ασθενείς που είναι υπέρβαροι και έχουν τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με την παχυσαρκία, συμπεριλαμβανομένης της υψηλής αρτηριακής πίεσης, του διαβήτη τύπου 2 ή της υψηλής χοληστερόλης, σύμφωνα με την έκδοση του FDA.



Το Zepbound λειτουργεί παρόμοια με το Wegovy μιμούμενο την ορμόνη GLP-1, η οποία βοηθά στη μείωση της πείνας και στην επιβράδυνση της πρόσληψης τροφής ενός ατόμου. Χορηγείται επίσης με ένεση μία φορά την εβδομάδα με μέγιστη δόση 15 mg την εβδομάδα, σύμφωνα με τον FDA.



«Η παχυσαρκία και το υπερβολικό βάρος είναι σοβαρές παθήσεις που μπορεί να συσχετιστούν με μερικές από τις κύριες αιτίες θανάτου, όπως οι καρδιακές παθήσεις, το εγκεφαλικό και ο διαβήτης». Τζον Σάρετς , MD, διευθυντής του Τμήματος Διαβήτη, Λιπιδικών Διαταραχών και Παχυσαρκίας, για το FDA, δήλωσε στο δελτίο τύπου του οργανισμού. «Υπό το πρίσμα των αυξανόμενων ποσοστών παχυσαρκίας και υπέρβαρου στις Ηνωμένες Πολιτείες, η σημερινή έγκριση αντιμετωπίζει μια ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη».

ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ: 4 τροφές που αυξάνουν την ίδια ορμόνη απώλειας βάρους με το Ozempic, λένε οι ειδικοί . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

ονειρεύονται παλιούς φίλους

Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το φάρμακο μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να επιτύχουν σημαντική απώλεια βάρους.

  κοντινό πλάνο στον ασθενή που κάνει ένεση mounjaro
Mohammed_Al_Ali / Shuterstock

Τα πρώτα σημάδια της αποτελεσματικότητας του Zepbound προήλθαν από μια μικρή μελέτη του 2017 με 300 άτομα με διαβήτη τύπου 2. Τα αποτελέσματα διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο για τρεις μήνες έχασαν τουλάχιστον το 13 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους, Οι Νιου Γιορκ Ταιμς Αναφορές.



Η ακόλουθη μελέτη διεξήγαγε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή χρησιμοποιώντας 2.519 ενήλικες ασθενείς με παχυσαρκία ή που ήταν υπέρβαροι. Στους συμμετέχοντες δόθηκαν δόσεις είτε των 5 mg, 10 mg ή 15 mg μία φορά την εβδομάδα για 72 εβδομάδες.

Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι οι ασθενείς σε όλα τα επίπεδα δοσολογίας που έλαβαν το φάρμακο είδαν τουλάχιστον πέντε τοις εκατό μείωση του σωματικού τους βάρους έναντι αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με την απελευθέρωση του FDA. Και εκείνοι στην ομάδα που έλαβαν την υψηλότερη δόση έχασαν κατά μέσο όρο 18 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Συγκριτικά, οι ασθενείς που έλαβαν συγκρίσιμη δόση Wegovy είδαν μέση μείωση του σωματικού βάρους κατά 15 τοις εκατό, σύμφωνα με Οι καιροί .

ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ: Ζητήματα FDA Ενημέρωση για το Ozempic αφού οι χρήστες αναφέρουν 'σοβαρά' γαστρεντερικά προβλήματα .

Το φάρμακο θα μπορούσε να βοηθήσει τα προβλήματα εφοδιασμού και ενδεχομένως να μειώσει το κόστος.

  Κινηματογράφηση σε πρώτο πλάνο του γιατρού's hand writing prescription
Shutterstock

Η έγκριση του FDA έρχεται επίσης καθώς η αυξανόμενη δημοτικότητα φαρμάκων όπως το Ozempic και το Wegovy έχουν δημιουργήσει ελλείψεις στους ασθενείς. Μάλιστα, η Novo Nordisk έστω και πρόσφατα περιορισμένες χαμηλότερες δόσεις Wegovy απαιτείται για νέους ασθενείς, ώστε να δοθεί προτεραιότητα στις προμήθειες του για όσους ήδη λαμβάνουν το φάρμακο, αναφέρει το CNN.

Η διαθεσιμότητα του Zepbound θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει οδηγήστε κάτω κόστος φαρμάκων καθώς αυξάνεται ο ανταγωνισμός. Το φάρμακο θα κοστίζει περίπου 1.060 δολάρια το μήνα πριν από την ασφάλιση όταν κυκλοφορήσει αργότερα αυτόν τον μήνα, σύμφωνα με ένα δελτίο ειδήσεων από την Eli Lilly. Συγκριτικά, η εταιρεία ορίζει επί του παρόντος την τιμή καταλόγου για το Mounjaro στα 1.023 $ ανά μήνα, ενώ τα Ozempic και Wegovy της Novo Nordisk είναι 936 $ και 1.349 $ μηνιαίως, αντίστοιχα, ανά CNN.

Η εταιρεία επεσήμανε τη διαφορά τιμής 20 τοις εκατό μεταξύ αυτής και του ανταγωνιστή της κατά τη διάρκεια της ανακοίνωσής της, λέγοντας ότι είχε μιλήσει με τους εργοδότες για αποφάσεις πληρωμής σχετικά με την ασφάλιση των εργαζομένων. «Είπαν ότι η τιμή καταλόγου ήταν κάτι που ήταν ένας παράγοντας στην απόφασή τους να επεκτείνουν την πρόσβαση σε άτομα που χρειάζονται αυτά τα φάρμακα». Μάικ Μέισον , πρόεδρος του τμήματος Lilly Diabetes and Obesity, δήλωσε στους δημοσιογράφους στις 8 Νοεμβρίου, σύμφωνα με το CNN.

έννοια ενός ρακούν που διασχίζει το δρόμο σας

ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ: 56χρονη γυναίκα πέθανε από υποτιθέμενες οζεμπικές παρενέργειες, οικογενειακοί ισχυρισμοί .

Το φάρμακο εξακολουθεί να έχει κάποιες γνωστές παρενέργειες.

  γυναίκα με πόνο στο στομάχι
sebra / Shutterstock

Παρόμοια με τους ανταγωνιστές του, το Zepbound εξακολουθούσε να προκαλεί ορισμένες παρενέργειες που επηρεάζουν κυρίως το γαστρεντερικό σύστημα. Αυτά περιλαμβάνουν «ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακή (στομαχική) δυσφορία και πόνο» και άλλα συμπτώματα όπως «αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, κόπωση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές) (συνήθως πυρετός και εξάνθημα), ρέψιμο, απώλεια μαλλιών και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση», σύμφωνα με την ανακοίνωση του FDA.

Ωστόσο, ακόμη και καθώς η συζήτηση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου από ορισμένους ασθενείς συνεχίζεται, ορισμένοι ειδικοί θεωρούν την κυκλοφορία του φαρμάκου ως ένα σημαντικό βήμα για την καταπολέμηση ενός ζητήματος δημόσιας υγείας.

«Μόλις πριν από λίγα χρόνια, θα ήταν δύσκολο να φανταστούμε δύο φάρμακα όπως η σεμαγλουτίδη και η τιρζεπατίδη που οδηγούν σε απώλεια βάρους που προηγουμένως φαινόταν μόνο όταν οι άνθρωποι έκαναν βαριατρική επέμβαση». Σούζαν Γιανόβσκι , ο συνδιευθυντής του γραφείου έρευνας για την παχυσαρκία στο Εθνικό Ινστιτούτο Διαβήτη και Πεπτικών και Νεφρικών Νοσημάτων, είπε Οι καιροί .

Το Best Life προσφέρει τις πιο ενημερωμένες πληροφορίες από κορυφαίους ειδικούς, νέες έρευνες και οργανισμούς υγείας, αλλά το περιεχόμενό μας δεν προορίζεται να υποκαταστήσει την επαγγελματική καθοδήγηση. Όταν πρόκειται για το φάρμακο που παίρνετε ή για οποιεσδήποτε άλλες ερωτήσεις υγείας έχετε, συμβουλευτείτε πάντα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης απευθείας.

ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ: Για περισσότερες ενημερωμένες πληροφορίες, εγγραφείτε στο δικό μας καθημερινό ενημερωτικό δελτίο .

Ζάχαρι Μακ Ο Zach είναι ανεξάρτητος συγγραφέας που ειδικεύεται στην μπύρα, το κρασί, το φαγητό, τα οινοπνευματώδη ποτά και τα ταξίδια. Έχει έδρα στο Μανχάταν. Ανάγνωση περισσότερο
Δημοφιλείς Αναρτήσεις